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华润双鹤:盐酸普萘洛尔注射液通过仿制药一致性评价

人民财讯 135 次阅读 资讯

人民财讯9月23日电, 华润双鹤(600062)9月23日公告,近日,公司全资子公司华润紫竹药业有限公司收到了国家药监局颁发的盐酸普萘洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品增加2ml:2mg规格的补充申请,核发药品批准文号,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品适用于:1.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起的心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。2.劳力型心绞痛。3.嗜铬细胞瘤,配合α受体阻滞剂用于控制心动过速。

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